Софокур Л Софосбурив и Ледипасвир, Индия, 28 таб., производитель Эмке, Sofocure L, Sofosbuvir and Ledipasvir India, 28 tab., Emcure

Софосбувир (англ. sofosbuvir) — нуклеотидный аналог, используемый в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита C. На мировом рынке с 2013 под торговым наименованием Sofocure-L. Препарат включен ВОЗ в список важнейших лекарственных средств.

Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита C для копирования собственной РНК. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2—4 раза более короткую длительность терапии гепатита C.

Ледипасвир (англ. ledipasvir, бывший GS-5885) — препарат для лечения гепатита С, разработанный компанией Gilead Sciences. После завершения III фазы клинических испытаний, 10 февраля 2014 года была подана заявка на утверждение комбинации ледипасвир + софосбувир в лечении гепатита С генотипа 1. Комбинация ледипасвир + софосбувир обладает прямым противовирусным действием, которое препятствует репликации HCV и может быть использована без пегилированного интерферона или рибавирина.

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита C.

Описание и состав препарата:

Состав препарата представлен двумя ингредиентами – софосбувиром в дозе 400 мг и ледипасвиром в дозировке 90 мг. В качестве вспомогательных компонентов используют соединения Si, Mg, целлюлозу, окиси Fe для придания цвета таблеткам. Перечисленные ингредиенты не оказывают терапевтического действия, но способствуют сохранению качества на протяжении всего срока годности и неизменности предусмотренных производителем фармакокинетических параметров лекарства.

Противопоказания:

Полная инструкция по приему лекарства акцентирует внимание на следующих противопоказаниях:

• аллергические реакции на софосбувир, ледипасвир или любой из вспомогательных компонентов;
  
• беременность;
• лактация;
• тяжелые поражения почек;
• возраст до 12 лет (у отечественных инфекционистов другое мнение, с какого возраста применяются таблетки, в России средство назначают с 18 лет);
• декомпенсированная форма цирроза печени (в зарубежных рекомендациях допускается применение средства);
• прием некоторых лекарств, негативно влияющих на фармакокинетику средства. 

Дозировка и как принимать

Для обеспечения максимальной эффективности необходимо строго соблюдать правила, как принимать препарат. Суточная доза – одна таблетка, пьют ее раз в сутки, независимо от еды с интервалом в 24 часа. Длительность терапии составляет 8, 12 или 24 недели. У некоторых пациентов лечить гепатит С приходится с добавлением рибавирина. 

Схема лечения:

Генотипы 1, 4–6 в режиме монотерапии

• 8 недель без цирроза, первичный эпизод HCV,
• 12 недель без цирроза, повторная терапия,
• 24 недели без цирроза, повторное лечение, наличие факторов риска, после трансплантации печени

Разновидности 1, 4–6 в сочетании с рибавирином

• 12 недель без цирроза, после предшествующего лечения или после трансплантации,
• 12 недель на фоне цирроза

Генотип 3 с рибавирином

• 24 недели вне зависимости от анамнеза

Третий генотип патологии многие доктора предпочитают лечить альтернативными лекарствами (велпатасвиром, даклатасвиром). 

Побочные действия:

Из побочных эффектов пациенты иногда сталкиваются с:

• головной болью;
• слабостью;
• незначительными расстройствами пищеварения;
• нарушениями сна;
• кожной сыпью и зудом.

Но побочные действия возникают крайне редко, за исключением комбинации веществ с рибавирином.

Совместимость с другими лекарствами:

При дополнении курса терапии другими медикаментами обращают внимание, как выводится из организма действующее вещество, как влияет на печень процесс метаболизма, как происходит всасывание из пищеварительного тракта.

Противопоказаны:

• антиконвульсанты;
• противотуберкулезные средства;
• статины;
• некоторые антиретровирусные препараты;
• препараты зверобоя.

С осторожностью прописывают антиаритмики, антациды, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H2-рецепторов. Относительно совместимости с другими лекарствами нужно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с алкоголем:

Употребление спиртных напитков противопоказано. Это же правило соблюдают и для восстановления после лечения до особого указания доктора.

Беременность и лактация:

Данных клинических исследований о влиянии софосбувира или ледипасвира на плод не представлено. Однако во избежание осложнений терапия противопоказано. Аналогичной тактики придерживаются и в период лактации. 

Особые указания:

Мониторинг ЭКГ требуется при приеме софосбувира/ледипасвира с препаратами, снижающими интенсивность и частоту сердечных сокращений (особенно, с Амиодароном).

Обязательна диета при лечении, которая организуется по столу №5, а при тяжелом состоянии пациента – №5а.

Из-за высокого риска побочки стараются избегать назначения схем с рибавирином (Копегус, Ребетол).

Обязательно прописываются гепатопротекторы при лечении, предпочтение лучше отдавать или комбинированным препаратам или средствам с максимальным содержанием фосфолипидов в одной капсуле. 

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Показана госпитализация. Терапия симптоматическая.

Условия хранения

При комнатной температуре. По истечении срока годности, указанного на упаковке, производитель не гарантирует качество и безопасность. Поэтому остатки препарата утилизируют. 

Прекращение лечения

Происходит после завершения курса лечения, при развитии непереносимости или неудовлетворительных результатах ПЦР. Если виремия сохраняется на высоком уровне на 4 неделе, скорее всего таблетки не помогли. 

Сертификат: