Софокур Л Софосбурив и Ледипасвир, Индия, 28 таб., производитель Эмке, Sofocure L, Sofosbuvir and Ledipasvir India, 28 tab., Emcure
Доступность: В наличии.
Код товара: Sof003
гр
Не является лекарственным препаратом
Софосбувир (англ. sofosbuvir) — нуклеотидный аналог, используемый в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита C. На мировом рынке с 2013 под торговым наименованием Sofocure-L. Препарат включен ВОЗ в список важнейших лекарственных средств.
Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита C для копирования собственной РНК. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2—4 раза более короткую длительность терапии гепатита C.
Ледипасвир (англ. ledipasvir, бывший GS-5885) — препарат для лечения гепатита С, разработанный компанией Gilead Sciences. После завершения III фазы клинических испытаний, 10 февраля 2014 года была подана заявка на утверждение комбинации ледипасвир + софосбувир в лечении гепатита С генотипа 1. Комбинация ледипасвир + софосбувир обладает прямым противовирусным действием, которое препятствует репликации HCV и может быть использована без пегилированного интерферона или рибавирина.
Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита C.
Описание и состав препарата:
Состав препарата представлен двумя ингредиентами – софосбувиром в дозе 400 мг и ледипасвиром в дозировке 90 мг. В качестве вспомогательных компонентов используют соединения Si, Mg, целлюлозу, окиси Fe для придания цвета таблеткам. Перечисленные ингредиенты не оказывают терапевтического действия, но способствуют сохранению качества на протяжении всего срока годности и неизменности предусмотренных производителем фармакокинетических параметров лекарства.
Противопоказания:
Полная инструкция по приему лекарства акцентирует внимание на следующих противопоказаниях:
- аллергические реакции на софосбувир, ледипасвир или любой из вспомогательных компонентов;
- беременность;
- лактация;
- тяжелые поражения почек;
- возраст до 12 лет (у отечественных инфекционистов другое мнение, с какого возраста применяются таблетки, в России средство назначают с 18 лет);
- декомпенсированная форма цирроза печени (в зарубежных рекомендациях допускается применение средства);
- прием некоторых лекарств, негативно влияющих на фармакокинетику средства.
Дозировка и как принимать
Для обеспечения максимальной эффективности необходимо строго соблюдать правила, как принимать препарат. Суточная доза – одна таблетка, пьют ее раз в сутки, независимо от еды с интервалом в 24 часа. Длительность терапии составляет 8, 12 или 24 недели. У некоторых пациентов лечить гепатит С приходится с добавлением рибавирина.
Схема лечения:
Генотипы 1, 4–6 в режиме монотерапии
- 8 недель без цирроза, первичный эпизод HCV,
- 12 недель без цирроза, повторная терапия,
- 24 недели без цирроза, повторное лечение, наличие факторов риска, после трансплантации печени
Разновидности 1, 4–6 в сочетании с рибавирином
- 12 недель без цирроза, после предшествующего лечения или после трансплантации,
- 12 недель на фоне цирроза
Генотип 3 с рибавирином
- 24 недели вне зависимости от анамнеза
Третий генотип патологии многие доктора предпочитают лечить альтернативными лекарствами (велпатасвиром, даклатасвиром).
Побочные действия:
Из побочных эффектов пациенты иногда сталкиваются с:
- головной болью;
- слабостью;
- незначительными расстройствами пищеварения;
- нарушениями сна;
- кожной сыпью и зудом.
Но побочные действия возникают крайне редко, за исключением комбинации веществ с рибавирином.
Совместимость с другими лекарствами:
При дополнении курса терапии другими медикаментами обращают внимание, как выводится из организма действующее вещество, как влияет на печень процесс метаболизма, как происходит всасывание из пищеварительного тракта.
Противопоказаны:
- антиконвульсанты;
- противотуберкулезные средства;
- статины;
- некоторые антиретровирусные препараты;
- препараты зверобоя.
С осторожностью прописывают антиаритмики, антациды, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H2-рецепторов. Относительно совместимости с другими лекарствами нужно проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с алкоголем:
Употребление спиртных напитков противопоказано. Это же правило соблюдают и для восстановления после лечения до особого указания доктора.
Беременность и лактация:
Данных клинических исследований о влиянии софосбувира или ледипасвира на плод не представлено. Однако во избежание осложнений терапия противопоказано. Аналогичной тактики придерживаются и в период лактации.
Особые указания:
Мониторинг ЭКГ требуется при приеме софосбувира/ледипасвира с препаратами, снижающими интенсивность и частоту сердечных сокращений (особенно, с Амиодароном).
Обязательна диета при лечении, которая организуется по столу №5, а при тяжелом состоянии пациента – №5а.
Из-за высокого риска побочки стараются избегать назначения схем с рибавирином (Копегус, Ребетол).
Обязательно прописываются гепатопротекторы при лечении, предпочтение лучше отдавать или комбинированным препаратам или средствам с максимальным содержанием фосфолипидов в одной капсуле.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены. Показана госпитализация. Терапия симптоматическая.
Условия хранения
При комнатной температуре. По истечении срока годности, указанного на упаковке, производитель не гарантирует качество и безопасность. Поэтому остатки препарата утилизируют.
Прекращение лечения
Происходит после завершения курса лечения, при развитии непереносимости или неудовлетворительных результатах ПЦР. Если виремия сохраняется на высоком уровне на 4 неделе, скорее всего таблетки не помогли.
Сертификат:
Болезни | |
Аюрведа | Печень , Гепатит |
Бренд | Эмке(Emcure) |